2023年8月10日，全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准其高度较小的 Mobi-C® 颈椎间盘假体。

# 4.5 毫米高的Mobi-C®获批FDA

ZimVie 的这款高度较小的 Mobi-C® 颈椎间盘可在七个特定位置与周围骨骼接触，既增强了稳定性，也将更好地适应美国患者群体的解剖结构。2004年，Mobi-C在法国完成首次植入，自此已有超过25个国家的患者选择该产品进行治疗。2013年，Mobi-C 成为首个获批FDA的颈椎间盘，用于治疗超过一个节段的颈椎疾病。密歇根骨科解决方案诊所（PLLC）的脊柱外科医生 Jad G. Khalil 博士表示，这款最新获批的 4.5 毫米高的颈椎间盘植入物是对 Mobi-C 系列产品的重要补充。有了它，外科医生在应对严重塌陷的椎间盘时也能使用 Mobi-C 假体，并能够避免小关节过度牵拉。这将扩大颈椎间盘置换术的适应症，让更多的患者可以受益于这款临床表现优秀的 Mobi-C 颈椎间盘。

加州大学戴维斯分校脊柱神经外科教授兼主任 Kee D. Kim 博士强调了此次获批的临床重要性。他表示，人工椎间盘尺寸不当可能会导致假体移位、下沉和节段性后凸等问题。生物力学研究数据表明，人工椎间盘高度哪怕只增加 1 毫米，其水平的运动范围都会减少约 50%。即使是 5 毫米高的人工椎间盘，对于某些患者来说也可能太紧。因此，FDA 此次批准了 4.5 毫米高的 Mobi-C 椎间盘对于患者来说是一个非常好的消息，也可以让外科医生更灵活地选择最合适的人工椎间盘。

ZimVie Spine 全球总裁 Rebecca Whitney 表示，4.5 毫米高度的 Mobi-C 获得FDA批准对于外科医生及其患者来说是一次胜利，也是对公司全球监管事务团队深思熟虑策略的验证。他们利用从欧盟研究中获得的真实世界临床证据，来展示产品长期效果的安全性和有效性，并确保 FDA 能够批准这款高度较低的椎间盘。公司很高兴能够为外科医生提供市场上最广泛的人工颈椎间盘（多种接触面积和高度选项），为患者保留运动功能。这款产品将于今年秋天在美国正式商业化推出。